벨라콜린주 효과, 사용법, 부작용, 가격

 

기존 지방분해제 시장에 정식 허가받은 제품은 대웅제약의
브이올렛뿐이었는데 2024년 3월 18일 LG화학이 벨라콜린주라는
상품명으로 지방분해 주사를 출시했습니다.
벨라콜린(Bellacholine)은 이탈리아어로 아름다움을 뜻하는 
벨라(Bella)와 유효성분 'Deoxycholic’, 선 ‘Line'을 합성한 단어로
또렷한 턱선, 자신만의 아름다움 재발견이라는 스토리로 만들어낸
LG화학에서 만들어낸 브랜드명입니다.

국내 메디컬 에스테틱 시장에 LG화학이 뛰어들면서
관련 시장도 더욱 성장할 것으로 생각되네요.
오늘은 벨라콜린주 성분, 사용환자, 저장방법, 사용기간, 사용법과 용량, 
효과, 부작용, 주의사항, 가격에 대해 알아보겠습니다.

 

 

목차

1. 벨라콜린주 성분
2. 벨라콜린주 사용 환자
3. 벨라콜린주 저장방법
4. 벨라콜린주 사용기간
5. 벨라콜린주 사용법과 용량
6. 벨라콜린주 효과
7. 벨라콜린주 부작용
8. 벨라콜린주 사용상의 주의사항

 

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1. 벨라콜린주 성분

-데옥시콜산(Deoxycholic acid) 10mg/mL

 

벨라콜린주

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2. 벨라콜린주 사용 환자

턱밑 지방이 과도하거나 돌출된 중등증~중증 성인에게 사용할 수 있습니다.
1) 중등증 환자:
턱밑 지방이 뚜렷하게 있는 상태의 환자
2) 중증 환자:
턱밑 지방이 많은 상태의 환자

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3. 벨라콜린주 저장방법

-밀봉용기, 실온(1~30°C) 보관

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4. 벨라콜린주 사용기간

-제조일로부터 36 개월

 

턱밑에 주사를 맞는 여자

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5. 벨라콜린주 사용법과 용량

1) 복용량 및 투여:

-턱 밑 피하 지방 조직에 약을 주입합니다.
-부위당 투여량은 2mg/cm²가 되도록 하세요.

2) 주사 세부정보:

-주사 횟수: 치료당 최대 50회 주사.
-주사당 용량: 주사당 0.2mL.
-총 최대 용량: 전체 치료에 대해 10mL입니다.

3) 주사 간격:

-1cm 간격으로 공간주입.

4) 치료 빈도:

-횟수: 1회 시술은 최대 6회까지 가능합니다.
-간격: 치료는 1개월 이상의 간격을 두고 이루어져야 합니다.

5) 사용 후:

-폐기: 사용 후 용기에 남은 용액을 폐기합니다.

6) 주사 시 적용방법

A. 아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처를 피해서 주사: 
-신경 손상으로 인해 입술 내림근의 마비로 인해 비대칭 미소가 나타날 수 있습니다.
-안면신경의 운동분지인 하악연두신경의 손상위험을 
최소화하기 위해 아래턱뼈를 기준으로 바늘을 삽입합니다.
-아래턱경계 신경 손상 예방을 위해 아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위로 주사하지 마십시오.
-아래턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 아래 1~1.5cm 부위에는 주사하지 마십시오.

 

시술부위 확인1

B. 광경근(넓은 목근) 내에 주사하지 말 것
-매 시술 전, 눈밑 부위를 촉진하여 시술 대상 부위에 턱밑 지방이 충분한지 확인합니다.
-진피와 광격근 사이의 피하지방(전광격지방)을 확인합니다.
-환자 개개인의 턱밑 지방 분포와 치료 목표에 맞춰 주사 횟수와 재투여 횟수를 조정합니다.

시술부위 확인2

C. 치료 부위 내에 주사
-환자의 편안함을 향상하려면 얼음팩을 사용하고 리도카인과
 같은 국소 및/또는 주사 가능한 국소 마취제를 바르는 것을 고려하십시오.
-수술용 펜을 사용하여 계획된 치료 부위의 윤곽을 잡아줍니다.
1cm 간격으로 주입 그리드를 적용하여 주입 부위를 표시합니다.

시술부위 확인3

D. 정해진 범위를 벗어나서 이 약을 주사하지 말 것
-지정된 시술 부위 외에는 약을 주입하지 마세요.
-대구경 바늘을 사용하여 멸균된 1mL 주사기에 약 1mL를 채취합니다.
-주사기에서 기포를 제거하십시오.
-환자의 광배근을 조입니다.
-턱 밑 지방을 단단히 집어 줍니다.
-30 게이지 이하의 주사기를 이용하여 표시된 각 주사 부위에 
인접한 광배근 앞쪽 지방층에 약물 0.2mL를 주입한다
-적절한 깊이와 배치를 보장하기 위해 바늘을 피부에 수직으로 삽입하십시오.
-너무 얕게 주입하면 피부궤양 및 괴사가 발생할 수 있으므로 피하십시오.
-진피층에 노출되는 위험을 최소화하기 위해 주사하는 동안 피하 지방 내에 바늘을 유지하십시오.
-편평후 지방을 피하기 위해 피하 지방층의 중간 깊이에 주입합니다
-바늘 삽입 시 저항이 느껴지면(근막이나 지방조직에 접촉된 것임), 
바늘을 적절한 깊이까지 빼낸 후 약을 투여한다.
-근육, 침샘(타액관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절 등 다른 조직에 주사하지 마십시오.
-바늘을 제거한 후 출혈을 최소화하기 위해 필요에 따라 각 주사 부위에 압력을 가하십시오.
-추가적인 보호와 편안함을 위해 주사 부위에 접착 드레싱을 바르십시오.

 

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6. 벨라콜린주 효과

1) 지방분해 및 체외 배출:

-벨라콜린주의 성분인 데옥시콜산은 지방분해를 위해 간에서 분비되는 담즙의 일종으로, 
이중턱의 원인인 지방에 직접 주사해 이를 분해하고 체외로 배출할 수 있도록 돕습니다.

2) 턱밑 지방량 감소:

-지방 세포막을 선택적으로 파괴해서 지방량을 감소시킵니다.

3) 피부 탄력 유지 및 개선:

-콜라겐 합성을 통해 피부 탄력 유지 및 개선에 도움을 줍니다.

4) 침전물 발생 가능성 저하: 

-공정 과정에 열처리 단계등을 추가해 침전물 발생 가능성을 낮추었습니다.

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7. 벨라콜린주 부작용

1) 주사 후 일시적인 부작용: 

-주사 후 부기나 멍, 통증, 무각감, 열감이 있을 수 있습니다.

2) 감각저하: 

-주사 후 감각저하나 이상이 발생할 수 있습니다.

3) 피부이상: 

-홍반이나 소양증, 발진, 피부궤양 및 피부괴사 등 피부이상이 생길 수 있습니다.

 

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8. 벨라콜린주 사용상의 주의사항

1) 경고:

-아래턱 경계 신경 손상:
데옥시콜산의 임상 시험에서는 비대칭 미소 또는 안면 근육 약화(마비)로 
이어지는 아래턱 신경 손상 사례가 보고되었습니다.
안면 신경의 하악 분지 내부 또는 근처에 이 약을 주사하지 마십시오.
보고된 모든 하악 신경 손상은 치료 없이 자연적으로 해결되었습니다(범위 32~78일, 평균 55일).
-취약한 구조물 근처의 위험:
조직 손상을 방지하기 위해 침샘(관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절 또는 
근육 내부 또는 그 근처(1~1.5cm)에 주사하지 마십시오.
-치료 부위 제한:
이 약의 안전성 및 유효성은 턱밑 부위에 대해서만 확립되었습니다. 
다른 피하 지방 부위 치료에는 사용하지 마십시오.
-벤질알코올 위험:
벤질알코올은 미숙아의 치명적인 호흡기 증상과 관련이 있습니다.

2) 약물을 투여해서는 안 되는 환자

-주사부위에 감염이 있는 자.
-소아환자.
-데옥시콜산 또는 기타 이 약성분에 과민증이 있는 사람.
-신생아 및 미숙아(벤질 알코올 함량으로 인해).

3) 다음과 같은 경우에는 주의하여 사용

-삼킴 곤란 위험:
임상 시험에서 연하곤란이 일반적으로 통증, 부기, 턱밑 부위의 
경화와 같은 주사 부위 반응과 함께 발생했습니다.
현재 삼키는 데 어려움이 있거나 삼키는 데 어려움이 
있었던 경우 이 약을 주사하면 상태가 악화될 수 있으므로 피하세요.
-출혈 장애:
임상시험 대상자의 84.4%가 주사부위 혈종을 경험하였습니다.
출혈질환이 있는 환자, 항혈소판제, 항응고제 치료를 받고 있는 
환자에서는 과도한 출혈이나 멍이 발생할 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
-미용상 고려사항:
과도한 피부 처짐, 광배근 띠 돌출, 바람직하지 않은 미용적 결과를 
초래할 수 있는 상태의 환자에게는 주의를 기울이십시오.
-사전 치료 또는 수술:
턱밑 부위 수술이나 치료 병력이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
해부학적 구조, 기준선 또는 반흔 조직 존재의 변화는 약물 투여 
안전성이나 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

4) 일반 주의사항

-이 약은 자격을 갖춘 의사에 의해서만 투여되어야 합니다.
-갑상선 비대증이나 경추 림프절종증 등 과도한 턱밑 지방의 
다른 잠재적인 원인에 대해 환자를 평가해야 합니다.
-피부 궤양, 괴사, 감염을 예방하기 위해 너무 얕게(진피 내) 주사하지 마십시오.
-가능한 주사 부위 감염에는 봉와직염 및 농양이 포함되며, 
이는 정맥 내 항생제 및 배농이 필요할 수 있습니다.
-주사 부위에 궤양이나 괴사가 나타나는 경우, 피부가 충분히 
치유될 때까지 다음 치료를 연기하는 것을 고려하십시오.

5) 임신 및 수유 중인 여성에 대한 투여

-임부: 임신 중 이 약의 위험성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 
가능하면 임신 중에는 사용을 피하세요.
-수유모: 합성 데옥시콜산이 사람의 모유에 존재하는지, 또는 그것이 
모유수유를 받는 유아나 우유 생산에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
수유부에게 이 약을 투여하기로 결정할 때에는 이 약의 임상적 필요성, 
영아에 대한 잠재적 부작용, 수유의 이점 등을 고려하십시오.

7) 어린이에게 투여:

-어린이에게 권장되지 않음:
-이 약의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다. 
어린이에게는 투여를 피하세요.

8) 노인들에 대한 투여:

-고령자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 결정되지 않았습니다.

9) 과다복용:

-과다 복용하거나 제안된 주사 지점 사이에 약물을 너무 
가까운 간격으로 투여하면 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.

10) 보관 및 취급 시 주의사항:

-이 약은 투명하고 무색이며 미립자가 없다.
-용기에 미립자나 변색이 있는지 육안으로 검사하십시오.
-용액이 변색되거나 미립자가 포함된 경우 용기를 폐기하십시오.
-사용 후 용기에 남은 용액을 적절하게 폐기하십시오.

 

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9. 벨라콜린주 가격

-벨라콜린주는 전문의약품이라 의사의 지시와 감독에 따라 사용되는 의약품입니다.
-병원마다 차이가 크지만 약 15만 원에서 50만 원 사이의 가격입니다.

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10. 글을 마치며

기존 대웅제약의 브이올렛 이외에 새로운 선택지가 생겼다는 것은 
소비자에게 매우 환영할만한 일인 것 같습니다.
후발주자인 LG화학에서 여러 가지 스킨케어용 제품을 추가로 더 출시해서
가격경쟁을 통해 소비자가 더 저렴하고 질 좋은 서비스를 누리면 좋을 것 같습니다.